Theo ông Quyết, kết quả sau thử nghiệm giai đoạn 1 cho thấy, vaccine COVID-19 Nanocovax sinh kháng thể tốt, đạt trên 90%. Đặc biệt, vaccine có kháng thể sinh ra chống lại virus biến chủng mới tại Anh.
“Sang giai đoạn 2, các nhà nghiên cứu sẽ chú trọng đánh giá kháng thể, đồng thời tìm kháng thể của người tham gia thử nghiệm xem có chống lại được biến chủng của virus tại Anh và Nam Phi hay không”, ông Quyết nói.
Các tình nguyện viên tham gia thử nghiệm vaccine sẽ được lấy mẫu máu, kiểm tra sức khoẻ.
Sáng 26/2, Học viện Quân y tiêm thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19 Nanocovax giai đoạn 2 cho 35 tình nguyện viên.
Trước khi tiêm, các tình nguyện viên được kiểm tra sức khỏe, khám sàng lọc, khai thác kỹ tiền sử dị ứng, lấy máu xét nghiệm, điện tim, chụp x-quang… đảm bảo đủ tiêu chuẩn sức khỏe trước khi tiêm thử. Sau đó, nhóm 35 người được chia thành 4 nhóm tiêm: 25mcg, 50mcg, 75mcg và nhóm “giả dược”. Họ được theo dõi trong phòng riêng tại Học viện Quân y sau khi tiêm xong.
Đợt tiêm thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19 Nanocovax giai đoạn 2 được tổ chức tại 2 điểm cầu là Học viện Quân y, Bộ Quốc phòng và Viện Pasteur TP.HCM (cùng tham gia vào nghiên cứu, thực hiện tại huyện Bến Lức, tỉnh Long An). Dự kiến, đợt này có 560 tình nguyện viên đăng ký tiêm thử, mở rộng đối tượng từ 18 đến trên 60 tuổi, trong đó, một số người có bệnh nền (như tăng huyết áp, rối loạn mỡ máu, tiểu đường, tim mạch độ 1...) không quá nặng.
Theo ông Quyết, việc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 được tổ chức tại 2 điểm cầu giúp rút ngắn 50% thời gian nghiên cứu, còn 3 tháng thay vì 6 tháng nhưng vẫn đảm bảo các điều kiện liên quan đến tính khoa học, quy trình cũng như dữ liệu về khoa học.
Sau tháng 5/2021, các nhà nghiên cứu sẽ báo cáo Bộ Y tế và Hội đồng Y đức xem xét, đánh giá các cơ sở khoa học của giai đoạn thử nghiệm thứ 2 và cho phép xây dựng một liều tiêm.
Đến giai đoạn sau, các nhà nghiên cứu sẽ chuẩn bị song song vừa hoàn thiện giai đoạn 2 vừa tiêm giai đoạn 3. Giai đoạn 3 có số lượng người tiêm lớn lên tới khoảng 10.000-15.000 người cả ở trong nước và nước ngoài, để thu về các kết quả đối ứng với miễn dịch.
Bình luận