Bị thu hồi thuốc, Giám đốc Dược phẩm Ba Đình nói: 'Muốn hỏi gì thì lên Cục Dược'

Đến 9/4, sau 7 ngày, Cục Quản lý Dược gửi công văn khẩn yêu cầu đình thỉ thu hồi Thuốc viên nén Misoprostol không đảm bảo yêu cầu chất lượng, PV VTC News liên hệ với bà Trần Thị Hồng - Giám đốc Công ty Cổ phần Sinh học Dược phẩm Ba Đình để làm rõ việc xử lý thu hồi thuốc được thực hiện thế nào, số lượng thuốc thu hồi là bao nhiêu, việc xử lý số thuốc đã thu hồi ra sao..., bà Hồng trả lời rất dửng dưng: “Chúng tôi đã có văn bản báo cáo gửi Cục Quản lý Dược của Bộ y tế. Anh chị muốn hỏi thì lên Cục Dược mà hỏi”.

Trước đó, như tin VTC Newsđưa tin, ngày 2/4, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có công văn khẩn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trong cả nước, Công ty Cổ phần Sinh học Dược phẩm Ba Đình thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc thuốc viên nén Misoprostol 200mcg, số đăng ký VD-20509-14 do Công ty Cổ phần Sinh học Dược phẩm Ba Đình sản xuất.

Thực hiện chỉ đạo của Bộ Y tế, ngày 5/4, ông Trần Văn Chung, Phó Giám đốc Sở Y tế Hà Nội có văn bản khẩn chỉ đạo các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập, doanh nghiệp kinh doanh thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn rà soát, thu hồi thuốc nói trên.

Trước đó, ngày 20/3, Cục Quản lý Dược có công văn yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc viên nén Misoprostol 200mcg, SĐK: VD-20509-14, số lô: 0207, HD: 20/3/20, do Công ty Cổ phần Sinh học Dược phẩm Ba Đình sản xuất do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều hàm lượng, độ hòa tan, định lượng.

Ngay sau đó, Cục Quản lý Dược đã thành lập đoàn kiểm tra đánh giá việc duy trì đáp ứng thực hành tốt sản xuất thuốc GMP tại Công ty Cổ phần Sinh học Dược phẩm Ba Đình và tiếp tục ra quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc thuốc viên nén Misoprostol 200mcg, SĐK: VD-20509-14.

Đồng thời, yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi thuốc viên nén Misoprostol 200mcg, SĐK: VD-20509-14, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

DIỄN BIẾN LIÊN QUAN:

>> Thông báo khẩn thu hồi thuốc Misoprostol 200mcg của Dược phẩm Ba Đình

>> Uống nhầm thuốc Misoprostol của Dược phẩm Ba Đình vừa bị đình chỉ nguy hại thế nào?

>> Dược phẩm Ba Đình sản xuất thuốc dạ dày Misoprostol vừa bị đình chỉ là công ty nào?

Trả lời PV VTC News, GS.TS Thái Nguyễn Hùng Thu – nguyên Phó Hiệu trưởng Trường Đại học Dược Hà Nội cho biết: "Việc sử dụng thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều hàm lượng, độ hòa tan, định lượng sẽ ảnh hưởng tới khả năng hấp thụ thuốc vào cơ thể.

Các tiêu chí trên chủ yếu liên quan đến quy trình bào chế. Ví dụ độ đồng đều hàm lượng không đạt có thể là do trộn không đủ đều, không đồng đều khối lượng viên...

Chưa thể khẳng định rõ ràng mức độ ảnh hưởng đến sức khỏe người bệnh nếu trót uống phải thuốc bị đình chỉ lưu hành. Nó còn tùy thuộc vào mức độ không đạt các chỉ tiêu (cao hay thấp, nhiều hay ít), tác dụng dược lý và độc tính của từng dược chất, tuổi, giới tính, cơ địa từng bệnh nhân…

Nhưng thuốc đã không đạt tiêu chuẩn doanh nghiệp đã đăng ký với cơ quan quản lý thì phải dừng lưu hành và thu hồi để đảm bảo sức khỏe và quyền lợi của người tiêu dùng".

Dược sĩ Nguyễn Ngọc Thiện (Nhà thuốc 118 Láng Hạ, Đống Đa, Hà Nội) cho biết: “Việc người bệnh sử dụng phải thuốc dạ dày Misoprotol không đạt tiêu chuẩn như đã công bố sẽ khiến cho bệnh tình của bệnh nhân vẫn nguyên vẹn, thậm chí nặng thêm.

Như vậy, người bệnh "tiền mất tật mang", lâu ngày viêm loét trong dạ dày không được chữa triệt để sẽ gây ra nặng hơn”.

Video: Đưa con đi cấp cứu, bố đánh bác sĩ và sinh viên thực tập ngất xỉu