Bộ Y tế cho biết vaccine được phê duyệt dựa trên dữ liệu an toàn, chất lượng và hiệu quả do Công ty TNHH Johnson & Johnson (Việt Nam) cung cấp cho Bộ tính đến ngày 3/7 và cam kết của công ty về tính chính xác của các tài liệu đã cung cấp.
Vaccine COVID-19 Janssen của Johnson & Johnson. (Ảnh: Suckhoedoisong)
Vaccine Janssen do Janssen Pharmaceutica NV (Bỉ) và Janssen Biologics B.V (Hà Lan) sản xuất. Công ty TNHH Johnson & Johnson (Việt Nam) phải có trách nhiệm phối hợp với Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế trong việc kiểm định các lô vaccine COVID-19 Janssen trước khi đưa ra sử dụng.
Johnson & Johnson phối hợp với Cục Y tế dự phòng hướng dẫn việc bảo quản, phân phối và sử dụng vaccine này cho các cơ sở tiêm chủng. Ngoài ra, công ty cũng phải phối hợp với Bộ Y tế triển khai quản trị rủi ro đối với vaccine trong suốt quá trình lưu hành tại Việt Nam.
Việc sử dụng vaccine Janssen phải theo hướng dẫn của Bộ Y tế. Bộ giao Cục Quản lý Dược cấp phép nhập khẩu vaccine COVID-19 Janssen khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu và thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vaccine.
Bộ giao Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo lựa chọn đơn vị đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vaccine trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng Tư vấn sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế trong quá trình sử dụng.
Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế có trách nhiệm kiểm định và cấp giấy chứng nhận xuất xưởng lô vaccine COVID-19 Janssen trước khi đưa ra sử dụng.
Như vậy, tính tới thời điểm hiện tại, Bộ Y tế đã phê duyệt có điều kiện trong nhu cầu cấp bách phòng chống dịch COVID-19 tại Việt Nam đối với 6 loại vaccine gồm: AstraZeneca, Sputnik V, Pfizer, Vero-Cell, Monderna và Janssen.
Bình luận