Căn cứ Thông tư 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc.
Căn cứ Phiếu kiểm nghệm số 2526/KNT-16 của Trung tâm Kiểm nghiệm Hà Nội về thuốc viên nén bao phim Rhetanol Fort (Paracetamol 650mg), SĐK: VD-22753-15; NSX: 24.12.15; HD: 12.18, do Công ty Cổ phần Dược Đồng Nai sản xuất. Nơi lấy mẫu: Nhà thuốc Linh Dương, số 30 lô A khu 7,2ha, phường Vĩnh Phúc, quận Ba Đình, Hà Nội.
Sở Y tế Hà Nội ra quyết định đình chỉ lưu hành trên địa bàn TP Hà Nội thuốc viên nén bao phim Rhetanol Fort (Paracetamol 650mg), do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
Đồng thời, Sở Y tế cũng gửi công văn đến Nhà thuốc Linh Dương (số 30 lô A khu 7,2ha, phường Vĩnh Phúc quận Ba Đình, Hà Nội); Thủ trưởng các cơ sở y tế trên địa bàn; Trưởng phòng Y tế các quận, huyện, thị xã yêu cầu ngừng kinh doanh, bán lẻ thuốc viên nén bao phim Rhetanol Fort (Paracetamol 650mg).
Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Công ty Cổ phần Dược Đồng Nai thông báo tới nhà phân phối, tiến hành biệt trữ và xử lý (hủy hoặc trả lại) toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Gửi báo cáo thu hồi về Sở Y tế Hà Nội trước ngày 30/11/2016.
Bình luận