Ngày 29/9, đoàn công tác của Bộ Y tế làm việc với huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh về nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT- 154. Đại diện nhóm nghiên cứu vaccine ARCT- 154 trường Đại học Y Hà Nội cho biết, giai đoạn 2 và 3a, vaccine ARCT- 154 được thử nghiệm lâm sàng tại Hà Nội, Bắc Ninh và Long An với khoảng 1.000 tình nguyện viên.
Tại Bắc Ninh, việc thử nghiệm lâm sàng được triển khai ở các xã Tam Giang, Yên Phụ, Hoà Tiến, Đông Thọ và Thị trấn Chờ, huyện Yên Phong.
Báo cáo cho thấy, từ ngày 20/9 đến 23/9, nhóm nghiên cứu bắt đầu thu tuyển tình nguyện viên. Tiếp đó ngày 24/9 đến 26/9 nhóm tổ chức khám sàng lọc, qua thăm khám hơn 500 tình nguyện viên tuổi từ 18-65 thu tuyển được 338 người. Ngày 27/9 đến 29/9, nhóm triển khai tiêm mũi 1 vaccine ARCT- 154 cho 338 tình nguyện viên, riêng trong ngày 29/9 sẽ tiêm xong mũi 1 cho 82 người còn lại.
Tình nguyện viên tiêm thử nghiệm vaccine ARCT-154.
PGS.TS Phạm Thị Vân Anh, Giám đốc Trung tâm Dược lý Lâm sàng, nghiên cứu viên của nhóm nghiên cứu trường Đại học Y Hà Nội cho biết, báo cáo giữa kỳ giai đoạn 1 về tính an toàn của vaccin ARCT-154 đã được Hội đồng Đạo đức Y sinh học Bộ Y tế nghiệm thu ngày 20/9. Các kết quả bước đầu cho thấy vaccine ARCT-154 an toàn trên người tình nguyện khoẻ mạnh.
Đặc biệt, ARCT-154 được phát triển theo công nghệ mRNA, tương tự vaccine Pfizer và Moderna. Nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy điểm vượt trội của vaccine này là tác động tốt trên các biến chủng của SARS-CoV-2, đặc biệt trên biến chủng Delta.
Có mặt tại buổi thử nghiệm vaccine ARCT-154 tại Bắc Ninh, TS Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) đánh giá, đây là nghiên cứu có tính khoa học và đảm bảo các điều kiện để triển khai giai đoạn tiếp theo.
"Hội đồng đánh giá giai đoạn 1 vaccine này an toàn. Về tính sinh miễn dịch và hiệu quả bảo vệ, chúng tôi hy vọng trong thời gian khi triển khai giai đoạn 2 và 3 tại nhiều tỉnh thành Bắc Ninh, Hưng Yên và Vĩnh Long, Tiền Giang, Đồng Tháp với tổng số hơn 20.000 người tình nguyện. Sau khi có kết quả của giai đoạn 3, Bộ Y tế sẽ có những kết quả cuối cùng về hiệu lực bảo vệ của vacine này”, ông Quang nói.
Do vaccine ARCT- 154 theo công nghệ mRNA được phát triển trên cơ sở vaccine ARCT- 021 (đã có các kết quả nghiên cứu giai đoạn 1, 2 và 3 ở Mỹ và Singapore). Do đó, Hội đồng đạo đức cho phép để đảm bảo tiến độ và thời gian và đặc biệt có được vaccine theo công nghệ trên nhằm phục vụ cho công cuộc phòng chống dịch ở Việt Nam, nghiên cứu này được triển khai gối đầu giai đoạn 2 và 3a.
Hiện trường Đại học Y Hà Nội và Viện Pasteur TP.HCM đang triển khai giai đoạn 2 và 3a, việc tiêm mũi 1 tại Bắc Ninh và Vĩnh Long cũng đã hoàn thành.
Dự kiến giai đoạn 3a sẽ kết thúc vào ngày 24/11, nhóm nghiêm cứu sẽ đánh giá và báo cáo kết quả thử nghiệm vào ngày 30/12. Nếu kết quả tốt nhóm nghiên cứu sẽ xin cấp phép khẩn cấp đối với vaccine ARCT-154.
Bình luận