Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh/thành phố trực thuộc Trung ương về việc phát hiện lô thuốc viên nén Young II Captopril Tablet (Captopril 25mg, số lô: 1802). Đây là thuốc điều trị bệnh tăng huyết áp vi phạm về chất lượng. Thuốc do Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn (Sapharco) nhập khẩu từ Hàn Quốc.
Qua kiểm tra, Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh Gia Lai phát hiện lô thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Captopril, giới hạn Captopril disulfid, độ đồng đều đơn vị phân liều.
(Ảnh Minh họa)
Đại diện Cục Quản lý Dược cho biết, mặc dù sau đó Cục có yêu cấu lấy thêm 3 mẫu thuốc viên nén Young II Captopril Tablet để bổ sung gửi Viện kiểm nghiệm thuốc TP.HCM kiểm tra chất lượng, nhưng số thuốc này vẫn không đạt chỉ tiêu về giới hạn Captopril disulfid, xác định vi phạm mức độ 2.
Vì lý do trên, ngày 13/1, Cục Quản lý Dược có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh/thành phố trực thuộc Trung ương và Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn (Sapharco) yêu cầu đình chỉ lưu hành trên toàn quốc số thuốc không đạt chất lượng.
“Công ty Sapharco phải có trách nhiệm phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng này”, văn bản nêu rõ.
Đây là lần thứ 2 trong gần 3 tháng qua, Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc viên nén Young II Captopril Tablet (Captopril 25mg) của Công ty Sapharco vì lý do chất lượng.
Bình luận