Cụ thể, theo công văn 11699/QLD-CL do Phó Cục trưởng Cục quản lý Dược Nguyễn Tất Đạt ký ban hành, thuốc tẩy giun Mebendazol có SĐK: VD-26802-17, số lô: 010118, ngày sản xuất: 08/01/2018, hạn dùng: 08/01/2020 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nội sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành lô thuốc tẩy giun Mebendazol trên, đồng thời yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nội phối hợp với nhà phân phối gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên nén Mebendazol và thực hiện thu hồi toàn quốc lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nội phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 1 tháng kể từ ngày ký công văn.
Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, ngày sản xuất, số lượng phân phối, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Bên cạnh đó, yêu cầu Sở Y tế Hà Nội công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của Sở; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Video: Vì sao Bộ trưởng Y tế Nguyễn Thị Kim Tiến thừa tiêu chuẩn xét giáo sư?
Bình luận