Theo Cục quản lý Dược (Bộ Y tế), trong đợt gia hạn lần thứ 11 này, đơn vị công bố gần 900 loại thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong nước khác nhau, số này được tiếp tục sử dụng đến hết ngày 31/12.
Cục cũng ban hành danh mục 193 thuốc nước ngoài được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, đồng thời công bố danh mục đăng ký 15 loại biệt dược gốc đợt 2 của năm 2024.
Các sản phẩm thuốc trong nước và nước ngoài được gia hạn số đăng ký thời gian qua rất đa dạng.
Các sản phẩm thuốc trong nước và nước ngoài được gia hạn số đăng ký rất đa dạng về nhóm tác dụng dược lý gồm thuốc điều trị ung thư, tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, thuốc kháng virus, điều trị bệnh lý đường hô hấp, kháng sinh, hạ sốt, giảm đau, kháng viêm thông thường khác và các loại vaccine, sinh phẩm có nhu cầu sử dụng nhiều trong khám chữa bệnh, phòng chống dịch bệnh.
Trước đó, trong tháng 1-2/2024, Cục Quản lý Dược ban hành nhiều quyết định công bố gia hạn, cấp mới số đăng ký lưu hành hơn 1.000 loại thuốc, nguyên liệu làm thuốc, biệt dược gốc, vaccine và sinh phẩm y tế.
Trong năm 2023, Bộ Y tế giải quyết hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành nhằm đáp ứng nhu cầu điều trị của người bệnh.
Bộ chỉ đạo các Sở Y tế tăng cường công tác đảm bảo cung ứng thuốc trên địa bàn đối với thuốc/thuốc dạng phối hợp/nguyên liệu dùng làm thuốc là dược chất gây nghiện, hướng thần, tiền chất, dùng làm thuốc.
Trong vấn đề về ban hành các văn bản quy phạm pháp luật, Cục Quản lý Dược có tham mưu, báo cáo lãnh đạo Bộ, Chính phủ và Quốc hội để ban hành các văn bản quy phạm pháp luật, trong đó, có Nghị định 30 về đảm thuốc, trang thiết bị y tế.
Bình luận