Hôm 26/10, Moderna công bố kết quả thử nghiệm cho thấy vaccine COVID-19 của công ty này tạo ra phản ứng kháng thể trung hòa mạnh ở trẻ em từ 6 - 12 tuổi.
Công ty chuẩn bị trình các dữ liệu lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA), Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) và các cơ quan quản lý toàn cầu khác trong những ngày tới.
Moderna đang tiến hành thử nghiệm vaccine COVID-19 ở trẻ em từ 6 – 12 tuổi. (Ảnh: AP)
Các thử nghiệm mù, ngẫu nhiên và đối chứng với giả dược được thực hiện trên 4.753 tình nguyện viên từ 6 - 12 tuổi nhằm đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và hiệu quả của hai liều 50 Microgam vaccine mRNA - 1273 ở trẻ em.
Theo Moderna, vaccine COVID-19 thường được “dung nạp tốt” và “an toàn” trong các cuộc thử nghiệm giai đoạn 3 ở thanh thiếu niên và người lớn. Một số trường hợp xuất hiện tác dụng phụ, nhưng hầu hết chỉ ở mức nhẹ hoặc trung bình. Các tác dụng phụ thường gặp nhất là mệt mỏi, nhức đầu, sốt và đau nhức ở nơi tiêm.
Để đánh giá khả năng bảo vệ và an toàn lâu dài của vaccine, các tình nguyện viên sẽ được theo dõi trong 12 tháng sau khi tiêm liều thứ hai.
Hiện Moderna đang tuyển thêm tình nguyện viên để thử nghiệm giai đoạn 2/3 cho trẻ từ 6 tháng đến dưới 6 tuổi.
FDA đã cho phép sử dụng vaccine Moderna với người từ 18 tuổi trở lên ở Mỹ. Gần đây, liều vaccine COVID-19 thứ ba của công ty này cũng được phê duyệt. Tuy nhiên, việc tiêm phòng cho trẻ từ 12 - 17 tuổi vẫn chưa được thông qua.
Bình luận